附件1
******医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
序 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
1 |
医用一次性防护服 |
南昌市******医院 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
XL |
生产日期:2015年6月2日;批号:15060211 |
江西省食品药品监督管理局 |
北京市医疗器械检验所 |
1.外观;2.过滤效率 |
2 |
医用一次性防护服 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
河南省健琪医疗器械有限公司 |
XL |
生产日期:2015年6月2日;生产批号:15060211 |
河南省食品药品监督管理局 |
新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
1.外观;2.过滤效率 |
3 |
医用一次性防护服 |
河南省汇好医疗器械有限公司 |
崇阳稳健医用纺织品有限公司 |
连身式(带脚套)175 |
20141015 |
河南省食品药品监督管理局 |
新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
1.外观;2.断裂强力 |
4 |
BPM系列电子血压计 |
豪展医疗科技(吴江)有限公司 |
豪展医疗科技(吴江)有限公司 |
BPM612 |
2015/07/01 |
江苏省食品药品监督管理局 |
安徽省医疗器械检测中心 |
不带灯按钮的颜色 |
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