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国家医疗器械抽验(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单 发布者:admin  发布时间:2016-07-05

附件2

 

国家医疗器械抽验(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

 


标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

数字式电子血压计 

慈溪经济开发区新美康大药房

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

DXW-2 

SN:13043359 

浙江省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

标识

2

数字式电子血压计 

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

DXB-2 

生产日期:20150703;

出厂编号:15036076 

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标识

3

手臂式数字电子血压计 

深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

B01 

产品编号:15040011467 

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

标识

4

手臂式数字电子血压计 

安阳广胜医疗器械有限公司

深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

B10 

2015-06-24/16060040412 

河南省食品药品监督管理局 

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

标识

5

电子血压计 

江苏省百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

DX-B1 

2014年8月20日 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

标识

6

电子血压计 

江苏富林医疗设备有限公司

江苏富林医疗设备有限公司

DX-B2 

13026598 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

标识

7

电子血压计 

北京永安堂医药连锁有限责任公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YE650C 

1405

北京市食品药品监督管理局 

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

标识

8

电子血压计 

北京医保全新大药房有限责任公司西便门店

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

YE655A  

1403 

北京市食品药品监督管理局 

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

标识

9

上臂式电子血压计 

展科电子(深圳)有限公司

展科电子(深圳)有限公司

BPU321OS 

LOT:5002 

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

标识

10

上臂式电子血压计 

深圳市永盟智能信息系统有限公司

深圳市永盟智能信息系统有限公司

YMBPA12 

设备编号:20140314529

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

标识

11

臂式电子血压计 

深圳市爱立康医疗电子有限公司

深圳市爱立康医疗电子有限公司

AES-U131 

生产批号:15E23 ;

生产日期:20150523

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

标识

12

臂式电子血压计 

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

LY-702D 

1511 

北京市食品药品监督管理局 

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

标识

13

乐心电子血压计 

广东乐心医疗电子股份有限公司

广东乐心医疗电子股份有限公司

TMB-995 

LOT:1414 

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

标识

14

脉搏波血压计 

深圳瑞光康泰科技有限公司

深圳瑞光康泰科技有限公司

RBP-6100 

生产日期:2015-04-21;RG-BPⅡ61150A 00000664 

广东省食品药品监督管理局 

上海市医疗器械检测所

标识

15

手臂式全自动电子血压计 

营口新海医疗器械销售有限公司

深圳市家康科技有限公司

BP389A 

生产日期:2015年3月8日;出厂编号:B15018901247 

辽宁省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标识

16

手臂式电子血压计 

大石桥市医药有限责任公司

东莞市黄江百绿电子厂

KP-66R1 

生产日期:2014/10/28;出厂编号:00715964 

辽宁省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标识

17

上臂式全自动电子血压计 

山东英帕生物科技有限公司

山东英帕生物科技有限公司

SE-9400 

生产日期:2015/7/28;

出厂编号:08B012030 

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

标识

18

BPM系列电子血压计 

豪展医疗科技(吴江)有限公司

豪展医疗科技(吴江)有限公司

BPM612 

2015/07/01 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

标识

19

数据传输型电子血压计 

江苏中讯数码电子有限公司

江苏中讯数码电子有限公司

SY-1000 

SY10001203010137 

江苏省食品药品监督管理局 

安徽省医疗器械检测中心

设备或设备部件的外部标记

20

锦安电子血压计 

山东东阿锦安电子有限公司

山东东阿锦安电子有限公司

JN-163B 

JN-163B20150300248 

山东省食品药品监督管理局 

辽宁省医疗器械检验检测院

1.设备或设备部件的外部标记;2.符号

 


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